Maria Aparecida, o uso desse medicameto pode sim causar alguns efeitos adversos na verdade muitos como vc deve ter visto pelos colegas aqui que enviaram as informações,no entanto, esse tipo de nitrato tem como resposta adversa primordial efeitos relativos a exacerbação dos efeitos hipotensores que pode se caracterizar como uma hipotensão postural, ou seja, pode ocorrer tontura quando a pessoa fica de pé por debilidade do retorno venoso. Neste caso pode ser necessário um ajuste de dose e/ou outras medidas como uso de estratágeias para aumentar o retorno venoso. Sendo assim, minha cara Maria, estes sintomas que o paciente apresenta pode sim ser relacionado com a patologia de base, ou seja, a doença que este paciente tem para que esteja tomando este medicamento, no caso provavelmente angina, podendo ser portanto a angina ( que causa um desconforto subesternal compressivo e pesado que pode irradiar para o braço esquerdo maxilar e ou epigástrico) ou seja, o paciente pode sentir dor referida ao raço ao queixo, tembém podendo vir acompanhada de cefaléia na região occipital, na nuca.. Então Maria... é muito importante que este paciente procure o clínico o mais rápido possível, pois estes podem ser sintomas que indicam a necessidade de um intervençao terapêutica, pois provavelmente são relativos à doença base e não ao medicamento. No mais é isso.
2007-01-11 07:59:32
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answer #1
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answered by Felipe Carlos 2
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FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
comprimidos - caixa contendo 20, 30 ou 60 comprimidos de 20 ou 40 mg, em blister
cápsulas retard - caixa contendo 30 cápsulas retard de 50 mg, em blister
comprimidos sublinguais - caixa contendo 30 comprimidos sublinguais de 5 mg, em blister
ampolas - caixa contendo 50 ampolas de 1 ml com 10 mg e caixa contendo 12 ampolas de 5 ml com 50 mg
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Clique aqui para visualizar a tabela.
INFORMAÇÃO TÉCNICA
Características
Farmacodinâmica
MONOCORDIL, por possuir uma ação relaxante direta sobre a circulação coronária e circulação venosa, faz com que haja um aumento do fluxo coronário e redução da pré-carga. Ao ocorrer a venodilatação, há uma diminuição do retorno venoso, do volume cardíaco, da pressão diastólica final do ventrículo esquerdo, com conseqüente diminuição da pré-carga e do consumo de oxigênio. Reduzem-se também a pressão capilar pulmonar e a pressão na artéria pulmonar, sendo este o mecanismo básico da melhora da performance cardíaca. Concomitantemente à ação no sistema venoso, ocorre uma vasodilatação no sistema arterial periférico, induzindo à diminuição da resistência vascular sistêmica, da pressão arterial, da pressão sistólica intraventricular e resistência à ejeção ventricular, fazendo com que ocorra um aumento da fração de ejeção, diminuição da pós-carga e do consumo de oxigênio.
Ambos os mecanismos, diminuição da pré-carga e da pós-carga, além de responsáveis pelo efeito favorável do mononitrato de isossorbida na insuficiência cardíaca, são também importantes, juntamente com o mecanismo abaixo descrito, para seu efeito antianginoso. Desta forma, no que se refere à insuficiência coronária, é importante frisar-se, além dos mecanismos citados, a dilatação do sistema coronário e suas colaterais, com redução da resistência coronária, aumento do fluxo sangüíneo, diminuição da pressão diastólica final do ventrículo esquerdo, inibição do espasmo, aumento e melhora da distribuição da perfusão a nível subendocárdico, sede mais sensível dos episódios isquêmicos, com conseqüente aumento da oferta de oxigênio. Quanto à dilatação dos grandes ramos coronários, não se tem um seqüestro sangüíneo, mas uma redistribuição favorável da perfusão, com preferência pela zona isquêmica, por aumento do fluxo colateral. Estudos cinecoronariográficos, com opacificação seletiva dos vasos coronários, antes e após a administração de nitratos, permitiram observar o diâmetro do calibre das artérias e seu melhor enchimento, tanto em vasos normais como em pacientes com aterosclerose.
Farmacocinética
MONOCORDIL, é rápida e completamente absorvido pelo trato gastrintestinal após administração oral, sem sofrer "efeito de primeira passagem" no fígado, como ocorre com o dinitrato de isossorbida. Em conseqüência, a biodisponibilidade é praticamente 100%, a concentração sangüínea obtida por via oral é semelhante à obtida após a aplicação endovenosa de dose igual. Pela via oral, sua ação é gradual, tendo início 20 minutos após administração, atingindo concentração sangüínea máxima em 1 a 2 horas. Pela via sublingual a ação é praticamente imediata. A meia-vida plasmática é de aproximadamente 5 horas, e seus efeitos persistem por 8 a 12 horas. Trata-se portanto, de um nitrato de longa duração. A concentração sangüínea do mononitrato de isossorbida, não apresenta diferença entre os pacientes, o que permite prever com segurança os níveis plasmáticos e os efeitos de acordo com a dose administrada. Sua eliminação é feita por via renal, sendo encontrado na urina na forma de glucoronato.
MONOCORDIL retard é o resultado de sofisticados estudos de técnica farmacêutica, que garantem que o nível terapeuticamente ativo do mononitrato de isossorbida seja mantido, por aproximadamente 17 horas, após sua administração. Entretanto, até 24 horas da administração de MONOCORDIL retard, os níveis plasmáticos do princípio ativo ainda asseguram proteção contra a isquemia silenciosa do miocárdio e o estresse resultante de exercícios leves.
MONOCORDIL sublingual é elaborado por processo especial, que permite a desintegração imediata do comprimido ao contato com a saliva e deve ser utilizado durante a ocorrência de crises de angina, ou antes de situações que possam desencadear uma crise, tais como esforço físico exagerado ou emoções fortes.
INDICAÇÕES
Terapia de ataque e de manutenção na insuficiência coronária.
Tratamento e profilaxia:
Angina de esforço (angina secundária, angina estável ou angina crônica).
Angina de repouso (angina primária, angina instável, angina de Prinzmetal ou angina vasoespástica).
Angina pós-infarto.
Terapia de ataque e de manutenção na insuficiência cardíaca aguda ou crônica, em associação aos cardiotônicos, diuréticos e também aos inibidores da enzima conversora.
Durante a ocorrência de crises de angina, ou em situações que possam desencadeá-las.
CONTRA-INDICAÇÕES
Nos casos de hipotensão arterial grave. Embora os nitratos não devam ser administrados de rotina no infarto do miocárdio, deve-se reservar seu uso para os casos complicados com insuficiência cardíaca, hipertensão arterial ou dor persistente, onde a sub-oclusão da artéria responsável pelo infarto, espasmo ou lesões críticas em outras artérias permanecem inalterados. MONOCORDIL é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade ao produto.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Como com todos os nitratos, recomenda-se cautela quando administrado a pacientes com glaucoma, hipertireoidismo, anemia severa, traumatismo craniano recente, hemorragia cerebral.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso concomitante com acetilcolina, anti-histamínicos ou anti-hipertensivos aumenta o efeito hipotensor ortostático dos nitratos; com simpaticomiméticos, pode ter reduzido o seu efeito antianginoso.
EFEITOS COLATERAIS
Nas doses habituais os efeitos colaterais são mínimos; como acontece com todos os nitratos, pode ocorrer cefaléia, que tende a desaparecer com a continuidade do tratamento, bem como hipotensão e náusea.
POSOLOGIA
Comprimidos
A posologia habitual é de 1/2 a 1 comprimido, 2 a 3 vezes ao dia, ou a critério médico.
Para obtenção do efeito terapêutico máximo, tanto na insuficiência coronária como na insuficiência cardíaca, recomenda-se o início do tratamento com pequenas doses e aumentá-las progressivamente, de acordo com a resposta terapêutica e a tolerância.
Cápsulas retard
1 cápsula ao dia, ou a critério médico.
Comprimidos Sublinguais
Colocar um comprimido sob a língua, mantendo-o até completa dissolução (± 20 seg.). Pode ser repetido a cada 2 a 3 horas, ou a critério médico.
Ampolas
· Bolus: *
Intravenoso: 20 a 80 mg cada 8 ou 12 horas (média 0,8 mg/kg)
Intracoronário: 10 a 20 mg
· Infusão contínua: *
Intravenoso: 0,8 mg/kg, diluído em 100 ml de soro fisiológico ou glicosado
(correr em 2 a 3 horas cada 8 ou 12 horas).
(*) ou a critério médico
PACIENTES IDOSOS
MONOCORDIL pode ser usado por pessoas acima de 65 anos de idade, desde que observadas as precauções do produto.
SUPERDOSAGEM
A dose de MONOCORDIL que está associada aos sinais e sintomas de superdosagem não é conhecida. Pode ocorrer hipotensão e metahemoglobinemia. Suspender a medicação, manter respiração assistida e aplicação de vasopressores (Azul de metileno endovenoso). Na eventualidade de superdosagem, recomenda-se adotar as medidas habituais.
INFORMAÇÃO AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento
Vasodilatação coronariana e venosa.
Cuidados de armazenamento
Manter a embalagem fechada. Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15°C e 30°C). Evitar local quente (ambiente com temperatura entre 30°C e 40°C). Proteger da umidade.
Prazo de validade
24 meses a partir da data de fabricação. Atenção: Não utilizar o produto fora do prazo de validade impresso na embalagem. Após este prazo, o medicamento poderá perder gradativamente a eficácia, não se obtendo os resultados terapêuticos esperados.
Gravidez e lactação
Informar ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento, ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Cuidados de administração
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas
Informar ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como a dor de cabeça (que normalmente desaparece com a continuidade do tratamento), hipotensão e náusea. MONOCORDIL é geralmente bem tolerado.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Ingestão concomitante com outras substâncias
Não são conhecidas quaisquer restrições ao uso de MONOCORDIL juntamente com alimentos.
Contra-indicações e precauções
Informar seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. MONOCORDIL não deve ser usado por pacientes que apresentam pressão arterial baixa (hipotensão). É recomendada cautela em portadores de glaucoma, hipertireoidismo ou anemia severa. MONOCORDIL é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade ao produto.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.
Nº DO LOTE, DATA DE FABRICAÇÃO E PRAZO DE VALIDADE: Vide cartucho ou rótulo.
Reg. M.S. n° 1.0146.0052
Farm. Resp.: Dra. Tereza Hatsushika - CRF-SP 5440
LABORATÓRIOS BALDACCI S.A.
Rua Pedro de Toledo, 520 - São Paulo - SP
CNPJ 61.150.447/0001-31
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
2007-01-10 03:55:46
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answer #2
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answered by *DJ* 6
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Nitrito de amilo, Nitroglicerina, Dinitrato de Isossorbida, 5-mononitrato de isossorbida, Propatilnitrato
Mecanismo de ação: Produzindo a liberação de óxido nitrico a nível vascular, ativa a guanilato ciclase nas células musculares lisas. O aumento do GMPc intracelular no músculo liso vascular produz a desfosforilação da cadeia leve de miosina, que é a reguladora do estado contrátil desse músculo, levando ao relaxamento da parede vascular. Os efeitos farmacológicos e bioquímicos dos nitratos são idênticos aos do fator relaxante derivado do endotélio, que é o próprio óxido nítrico. O nitrato endógeno é derivado da transformação da l-arginina em citrulina, pela óxido nítrico sintetase existente no endotélio.
Efeito Hemodinâmico: Os nitratos produzem o relaxamento vascular em artérias e veias. Baixas concentrações de nitratos produzem uma vasodilatação predominantemente mais venosa do que arteriolar. A venodilatação predominante produz diminuição do volume das câmaras cardíacas e da pressão diastólica final, ocorrendo pouca alteração na resistência vascular sistêmica. A pressão arterial pode cair pouco e a freqüência cardíaca normalmente se mantém inalterada ou pouco aumentada por ação reflexa. A resistência vascular pulmonar diminui, bem como o débito cardíaco. Mesmo doses que não alterem a pressão arterial, levam a dilatação arteriolar em face e nos vasos meningeos, levando a flush facial e a cefaléia. Doses elevadas podem causar um maior sequestro venoso, hipotensão e baixo débito.
Efeitos na circulação coronariana: Os nitratos tem a capacidade de causar vaso dilatação das artérias epicárdicas mesmo que acometidas por aterosclerose. Promove a redistribuição do fluxo coronariano para áreas isquêmicas. Produz principalmente a diminuição da demanda de oxigênio miocárdico indiretamente através do seu efeito hemodinâmico. A redução do volume e da pressão diastólica final dos ventrículos leva a uma redução da tensão da parede ventricular. A tensão da parede é um dos principais determinantes do nível de consumo de oxigênio pela fibra miocárdica e sua redução parece ser o principal mecanismo antianginoso dos nitratos.
Metabolismo: Os nitratos orgânicos lipossolúveis sofrem metabolização hepática pela enzima glutation-redutase, gerando compostos mais hidrossolúveis menos potentes e nitritos inorgânicos. Este metabolismo vai determinar a biodisponibilidade e o tempo de ação da droga. O tempo de absorção do dinitrato de isossorbida e da nitroglicerina é rápida, levando a concentrações plasmáticas em cerca de 5 minutos. A meia vida desses 2 compostos é da ordem de 40 minutos, sendo um pouco mais rápida a da nitroglicerina. O 5-monitrato de isossorbida possui uma meia vida mais longa, permitindo uma posologia melhor, sendo usado por via oral.
Tolerância: O uso contínuo dos nitratos leva a redução do seu efeito farmacológico com o passar do tempo. Esta tolerância pode ser diminuída se o uso do nitrato for interrrompido por cerca de 8 a 12 horas entre a última dose de um dia e a primeira dose do dia seguinte. O 5-mononitrato deve ser prescrito com horário excentrico (ex: 8:00 e 16:00h) para evitar esse fenômeno, não devendo ser usado em intervalos regulares (ex: 12/12h).
Efeitos colaterais: Cefaleia é um efeito comum e pode ser severa. Normalmente diminue após alguns dias de tratamento. Pode ocorrer hipotensão postural em pacientes imobilizados por longos períodos.
2007-01-10 13:19:25
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answer #4
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answered by Alleckssan 5
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