請問如何查詢國外(加拿大)藥品或保健產品在國外是否有專利?

Question

請問有人知道,如何查詢國外研發的藥品或技術是否通過專利?
又通過專利的藥品是否即代表食用沒有問題?
以及要去那查加拿大的保健產品是否可安全食用(像國內健康食品是到衛生署網站查是否通過健康食品許可証 )?
謝謝回答 \^0^/

Claire,真得很感謝你的回答 : )

Claire,不好意思,能否再請問你一下,通過美國FDA許可的藥是代表完全通過臨床試驗嗎?一般的藥上市是要通過幾期臨床試驗呢?因為我在找一種藥,看到有的文章寫它通過FDA許可,之後卻又有文章說它在第三期的臨床試驗,不知是不是我的英文不好會錯意,因為都是英文的文章.謝謝你了.

Answer 1

1.查詢經過加拿大聯邦政府核准許可的天然保健產品

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodnatur/applications/licen-prod/lists/listapprnhp-listeapprpsn_e.html

All the licence numbers listed in the following table are Natural Product Numbers (NPNs) or DIN-HMs.

NPN指天然保健產品確認號碼
DIN-HM是指通用藥物治療號碼的字樣

加拿大健康部官網的首頁
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodnatur/index_e.html

2. 查詢國外研發的藥品或技術是否通過專利?
http://www.fda.gov/cder/biologics/default.htm


3. 凡是經過聯邦政府如 FDA 許可專利的藥品,食用後應不會有太大的問題.且經由FDA 許可上市後的藥品也會隨時做藥品上市後的監測.
http://www.fda.gov/medwatch/safety.htm

Hope it helps. ^^

2006-12-20 10:59:35 補充：
2. Therapeutic Biological Products Approvals regulated by CDER, please see Drugs@FDA

http://www.fda.gov/cder/biologics/biologics_table.htm

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm?fuseaction=Reports.ReportsMenu

2006-12-22 10:06:35 補充：
一般藥品要上市以前，要經過 Phase I、II、III 三階段的臨床試驗.
Phase I : 是指藥物完成動物試驗後，首次以人體且為健康志願者為試驗對象 ( 約 20- 80 人 )，主要目的為確認人體所能忍受的劑量範圍、了解藥物對人體的毒性及在人體之吸收、分佈、代謝、排除情形。

Phase II : 為選擇少數病患（約 100-300名病患，試驗目的主要是初步觀察該藥物可能之療效，以確定適當的治療劑量與範圍，並提供是否進入臨床試驗段 Phase III 的參考。

2006-12-22 10:07:45 補充：
Phase III 則為大規模的收納約 1000-3000名病患，執行多國多醫學中心之大型對照組臨床試驗試，目的是為了要更客觀的確認藥物之療效、適應症及交互作用..等。

當第三期臨床試驗結束後 藥物即可呈交到 FDA申請執照 申請時必須有詳盡的臨床數據與資料 再由FDA 評估是否可核准上市 此過程可能要經 2-2.5 年 最後 大約 2/3 呈交的藥品可獲得上市的許可。

2006-12-22 10:11:47 補充：
當藥品經 FDA 許可上市後 為了確定藥品長期服用的安全性及為病患的生命安全做最後的把關 , 所以制定了臨床試驗第四階段 ( Phase IV )即藥物上市後的監視 對藥物產生之不良反應事件 進行長期的追蹤. ( 如 : Vioxx因嚴重的心血管病風險於 2004 年被迫下市。
關於藥品的臨床試驗 ,這裡有更詳細的介紹 供參考 不過又是英文的 ! Hope it would be helpful. ^_^

http://www.allp.com/drug_dev.htm