人體藥物試驗

Question

人體藥物試驗
這個好像最近很紅的賺錢方式
雖然風險性大 但是還是想要嘗試看看
可以的話請跟我說哪些藥物試驗最好不要嘗試
例如抗憂鬱的藥啦
拜託囉

Answer 1

新藥從研發到最後核准上市平均約花費12~20年。這些藥物的新發現假若具有潛在療效，就首先必須經過嚴謹的動物試驗確認其安全性後，才能提出進行人體臨床試驗的申請，以進一步確認其有效性和安全性。在未進入人體試驗之藥物試驗稱為前臨床試驗(preclinical studies)。必須與醫生共同討論，參與藥物試驗對你的好處與危險。以下是必須考量的要點：此項研究的目的是什麼？要研究多久？在哪裡做研究？那藥物如何服用？〈口服的藥丸、打針、靜脈注射、其他？〉我還要做什麼？〈寫紀錄、到研究中心報到等〉我需要付什麼費用？他們會付我車馬費嗎？如果我必須到研究中心，有人照顧我小孩嗎？藥物試驗結束後，我還能繼續服用那個藥嗎？誰付費用？這個試驗的藥物，之前的研究有學習到什麼嗎？我必須停止服用我現在使用的藥物嗎？如果我參加此項藥物研究，是否不能參與其他的藥物研究。對於前臨床試驗已經有效之治療藥物，再進入人體試驗時，並需了解藥品在臨床、藥理及其他藥物動力學等之作用，並且確認研究用藥品的不良反應，並且探討研究用藥品的吸收、分佈、代謝、與排泄，以確認其安全與療效稱之為臨床試驗(clinical trials)。    臨床試驗分為三期，通過三期的藥物試驗才能上市。    第一期主要針對藥物的副作用、藥物動力學等進行人體試驗研究。     第二期則針對第一期有潛在治療能力之藥物進行小規模人體試驗，主要針對藥效即可能造成之副作用進行研究。    第三期則是第二期人體試驗後發現有明確療效，進行大規模之人體試驗，以了解種族及人群等等是否有重現性以及藥物療效之明確性，一旦進入第三期之人體試驗，此種藥物大多已有許多第二期人體試驗支持此種藥物之治療效果。

Answer 2

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西藥殺人證據網
西藥廠及衛生署沒有告訴民眾的真相

Answer 3

美國食品藥物管理局（ FDA）在2004年九月舉辦聽證會，與會的專家學者們共同結論證實抗憂鬱藥物具有導致自殺衝動的副作用。美國食品藥物管理局因此正式對全世界宣佈這項結論，並強制要求藥廠必須在藥物包裝盒上以黑框明顯標示此自殺副作用!!!(p.s台灣目前尚未標示此黑色警告)

2006-11-17 08:10:20 補充：
當初這些新型抗憂鬱藥物（選擇性血清素再吸收抑制劑）剛上市時，就有專家提出這項警訊，而且隨著此藥物的推廣與流行，自殺案例數目卻不減反增。有越來越多的醫師與受害者家屬對此類藥物提出質疑。但藥廠與大多數精神科醫師開始時都矢口否認。這項爭議直到去年終於塵埃落定，確定自殺是抗憂鬱藥的可能副作用之一。而且調查更揭露了研發此類抗憂鬱藥物的藥廠其實早在研究階段就發現有此自殺副作用，但卻隱瞞不公佈的惡行。

2006-11-17 08:10:33 補充：
FDA公佈了十項這類抗憂鬱藥物，包括百憂解、樂復得、希普能、克憂果、無鬱寧、速悅等等。據報載倪敏然在自殺前數週被一位精神科醫師診斷為重度憂鬱症並給予藥物治療，這消息不禁讓人高度懷疑是否是因為藥物而引發了他的自殺強迫衝動。

Answer 4

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藥測當職業 後遺症難料
醫師：價格越高風險就越高 年紀大可能產生病變

大學生打工當「藥測達人」，以為輕鬆好賺，但醫師警告長期如此，當心要付出健康的代價。（報系資料照片）

這幾年新藥人體試驗成為台灣大學校園中熱門的賺錢方式，吃幾天藥或打幾針，抽幾管血，還有免費早餐可以吃，收入比在超商打工還好；可是吃了那麼多藥物，難道不會影響身體健康嗎？
「偶一為之，還可以，但要是以此為職業，等年紀較大，可能會出問題。」藥劑科醫師表示，有些藥品半衰期較長，不易代謝，可能累積在肝腎組織內，日子一久，就可能產生無法預測的後遺症。

醫師指出，一般學生所參加的藥物測試，正確名稱為「健康人體試驗」，動物實驗成功之後，找一定數量的健康受試者來吃看看，進一步觀察藥物作用。

在新藥研發上，安全性會比有效性更為重要，有些新藥儘管效果不錯，但服用之後，卻有嚴重副作用，那這個新藥就還不能上市。歐美就曾發生過某些藥品在正式使用後，患者肝功能劇烈惡化，這些導致具有肝毒性的藥物最後只能下市。

所以，曾經接受過嚴重肝毒性藥物測試的健康受試者，也可能出現問題，藥物毒性在肝腎等組織慢慢累積，等到年紀較長，就可能產生病變。

由於藥測具有一定風險，服藥之前，受試者必須簽署同意書，醫院則必須定時抽血，觀察藥物在血中濃度變化，以及半衰期的時間長短。

對於想藉由藥測賺錢，但又無相關醫學知識的年輕人，醫師建議，最好選擇安全性較高的藥物，例如半衰期較短的抗憂鬱藥物，至於藥測價格越高，當然風險就會越高。

醫師提醒，參加藥物測試不應以好賺為出發點，以為不用花腦力、勞力，就能賺大錢，還要想想可能付出的代價。久久做一次，還沒關係，要是每個月都吃藥，實在很難擔保身體不會出問題。

2005-11-06
英國試藥出包　6名壯男生命危險
記者:劉碩傑 外電報導

英國發生一起重大的人體試藥意外事件，6名自願為美國一間藥廠提供藥品臨床試驗的男子，在服下藥丸後，陸續出現器官敗壞的現象，目前有兩個人情況危急。


6名身體健壯的男子是在這間醫院服下藥丸後，突然感到不適，據家屬表示，這些試藥者的臉都出現非常嚴重的水腫現像，有人到現在還昏迷不醒。


負責製藥的藥廠表示，這批新研發的藥是用來治療白血病的，先前在動物身上測試時都沒有問題，沒想到卻會在臨床實驗上發生這樣的事。這些試藥者每人都會在事前收到約11萬台幣左右的試藥費，價錢雖然很吸引人，不過卻因此冒著賠上性命的危險，讓家人感到相當不捨。