cGMP(藥品優良製造規範)，美國藥品優良製造規範簡稱？

Question

請問：
台灣〝藥品優良製造規範〞簡稱cGMP，美國藥品優良製造規範簡稱？

Answer 1

台灣和美國都一樣是簡稱 GMP與 cGMP。

台灣
在1982年推動實施 GMP，
在1996年推動實施 cGMP(無菌製劑)，
在2004年推動實施 cGMP(全面確效)。

美國
在1964年推動實施 GMP，
在1987年推動實施 cGMP。

在美國，GMP 是優良製造作業規範( the Good Manufacturing Practice Regulations)， 依據美國聯邦食物藥品化妝品法令，授權由美國食物藥品管理局頒布。這些規範具有法定權力，要求製造商、加工廠與包裝廠，對於藥品、醫療器材、某些食物與血液要採取保護措施，以確保他們的產品之安全、純淨與有效.。

GMP規範要求採取品管措施，使業者能減低或減除污染、混雜與錯誤的情形，進而保護消費者免於購買到無效或甚至是危險的產品。公司行號未能遵守此規範者將會遭到嚴厲的後果，包括產品回收、逮捕、罰款或坐牢 。

GMP 有時也意指 cGMP， 字母 c 是表示 「目前」( current) 的意思 。 是要提醒製造商們必須採用當今的最新技術系統以符合規範規定。20年前用於防止污染、混雜與錯誤的頂尖技術恐怕已不符合今天的標準了。

Answer 2

這有類似的

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