Antidepresivos?

Question

PROZAC, ANTIDEPRESIVO

Answer 1

si el prozac es un antidepresivo muy fuerte

Answer 2

Pues ya te pasaron el vademecum completo de Lilly, laboratorio que lo fabrica. Solo sigue las indicaciones de tu médico al pie de la letra. No hagas caso a imb´eciles como MIKE 333 que son ignorantes y no saben que la depresion es una enfermedad orgánica, no un estado de animo. Ojalá un dia de éstos le dé diarrea infecciosa a ver si "hechandole ganas y enfrentando la vida " se cura. Las enfermedades orgánicas requieren de diagnóstico y tratamiento, no necesitan de amigos y vivir alegres.

Answer 3

PROZAC® - FLUOXETINA

FORMULA

Cada cápsula contiene :
Clorhidrato de fluoxetina (equivalente a fluoxetina base): 20 mg
Dimeticona: 2.0 mg
Almidón soluble: 205.64 mg

ACCION TERAPEUTICA

Antidepresivo

INDICACIONES

Depresión : PROZAC está indicado para el tratamiento de la depresión. La eficacia de PROZAC ha sido establecida en estudios de 5 a 6 semanas en pacientes ambulatorios en los que se diagnosticó depresión. La efectividad de PROZAC a largo plazo (es decir, por más de 5 a 6 semanas ) no ha sido sistemáticamente evaluada en ensayos clínicos controlados. Por lo tanto el médico que indica PROZAC por períodos prolongados debería reevaluar periódicamente la utilidad a largo plazo de la fluoxetina para cada paciente en forma individual .

Desórdenes obsesivo-compulsivos : PROZAC está indicado para el tratamiento de las obsesiones y compulsiones en pacientes con desórdenes obsesivo-compulsivos que causan marcado distrés e interfieren con el funcionamiento social y laboral del individuo .La eficacia de PROZAC ha sido establecida en estudios de 13 semanas en pacientes ambulatorios con diagnóstico de desórdenes obsesivo-compulsivos .La efectividad de PROZAC a largo plazo ( es decir, por más de 13 semanas ) no ha sido sistemáticamente evaluada en ensayos clínicos controlados contra placebo. Por lo tanto el médico que indica PROZAC por períodos prolongados debería reevaluar periódicamente la utilidad a largo plazo de la fluoxetina para cada paciente en forma individual .

Bulimia nerviosa : PROZAC está indicado en el tratamiento de los hábitos de excesos alimentarios y vómitos inducidos en pacientes con bulimia nerviosa moderada a severa La eficacia de PROZAC ha sido establecida en estudios de 8 a 16 semanas en pacientes ambulatorios con diagnóstico de bulimia nerviosa moderada a severa ( por lo menos tres episodios bulímicos por semana durante 6 semanas ) .La efectividad de PROZAC a largo plazo ( es decir, por más de 16 semanas ) no ha sido sistemáticamente evaluada en ensayos clínicos controlados contra placebo. Por lo tanto el médico que indica PROZAC por períodos prolongados debería reevaluar periódicamente la utilidad a largo plazo de la fluoxetina para cada paciente en forma individual.



CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

Farmacodinamia :Las acciones antidepresivas, antiobsesión-compulsión, y antibulímicas de fluoxetina están supuestamente relacionadas con su inhibición de la captación de serotonina por parte de las neuronas del SNC. Los estudios que emplearon dosis clínicamente relevantes en el hombre han demostrado que la fluoxetina bloquea la captación de serotonina en las plaquetas humanas. Los estudios en animales también sugieren que la fluoxetina es un inhibidor de la captación de serotonina mucho más potente que de norepinefrina. Existe la hipótesis de que el antagonismo de los receptores muscarínicos, histaminérgicos y adrenérgicos-a1 están asociados con varios efectos anticolinérgicos, sedantes y cardiovasculares de los antidepresivos tricíclicos clásicos. La fluoxetina se une a estos y a otros receptores de la membrana del tejido cerebral de manera mucho menos potente in vitro que otras drogas tricíclicas.

Absorción, Distribución, Metabolismo y Excreción

Biodisponibilidad Sistémica--En el hombre, luego de una dosis oral única de 40 mg, se observan concentraciones plasmáticas máximas de fluoxetina de 15 a 55 ng/ml después de 6 a 8 horas. Las formas farmacéuticas Pulvules y solución oral son bioequivalentes. Los alimentos aparentemente no afectan la biodisponibilidad sistémica de la fluoxetina, aunque estos pueden demorar su absorción no sustancialmente. Por lo tanto, la fluoxetina puede ser administrada con o sin alimentos.

Fijación a Proteínas--En el rango de concentraciones de 200 a 1.000 ng/ml, aproximadamente el 94,5% de la fluoxetina se fija in vitro a las proteínas séricas humanas, incluyendo la albúmina y la glucoproteína-a1. La interacción entre la fluoxetina y otras drogas con alta fijación a proteína no ha sido totalmente evaluada, pero puede ser importante (ver Precauciones).

Enantiómeros--La fluoxetina es una mezcla racémica (50/50) de los enantiómeros R-fluoxetina y S-fluoxetina. En modelos animales, ambos enantiómeros son inhibidores específicos y potentes de la captación de serotonina con actividad farmacológica esencialmente equivalente. El enantiómero S-fluoxetina es eliminado más lentamente y es el enantiómero predominante presente en el plasma en estado constante.

Metabolismo--La fluoxetina se metaboliza extensamente en el hígado en norfluoxetina y en varios otros metabolitos no identificados. El único metabolito activo identificado, norfluoxetina, se forma por la desmetilación de la fluoxetina. En modelos animales, el S-norfluoxetina es un inhibidor potente y selectivo de la captación de serotonina y tiene actividad esencialmente equivalente a R- o S-fluoxetina. El R-norfluoxetina es significativamente menos potente que la droga madre en la inhibición de la captación de serotonina. La vía de eliminación principal parece ser el metabolismo hepático en metabolitos inactivos excretados por el riñón.

Consecuencias Clínicas Relacionadas con el Metabolismo y la Eliminación--La complejidad del metabolismo de la fluoxetina tiene varias consecuencias que pueden afectar potencialmente el uso clínico de la fluoxetina.

Variabilidad en el Metabolismo--Un subgrupo (aproximadamente 7%) de la población tiene menor actividad de las enzimas del citocromo P450IID6 que metabolizan drogas. Dichos individuos son denominados ‘metabolizadores lentos’ de drogas tales como debrisoquina, dextrometorfano, y antidepresivos tricíclicos. En un estudio que incluyó enantiómeros marcados y no marcados administrados como un racemato, estos individuos metabolizaron S-fluoxetina con menor velocidad y así lograron concentraciones mayores de S-fluoxetina. En consecuencia, las concentraciones de S-norfluoxetina en estado constante fueron más bajas. El metabolismo de R-fluoxetina en estos metabolizadores lentos parece normal. En comparación con metabolizadores normales, la suma total en estado constante de las concentraciones en plasma de los 4 enantiómeros activos no fue significativamente mayor entre los metabolizadores lentos. Por lo tanto, las actividades farmacodinámicas netas fueron esencialmente las mismas. Vías alternativas, no saturables (no-IID6) contribuyen también al metabolismo de la fluoxetina. Esto explica cómo la fluoxetina logra una concentración en estado constante en lugar de aumentar sin límite.Como el metabolismo de la fluoxetina, al igual que el de varios otros fármacos incluyendo a los antidepresivos tricíclicos y a los selectivos de serotonina, involucra al sistema P450IID6, el tratamiento concomitante con drogas también metabolizadas por este sistema enzimático (tales como los antidepresivos tricíclicos) puede causar interacciones farmacológicas (ver Interacciones Farmacológicas en Precauciones).

Acumulación y Eliminación Lenta--La eliminación relativamente lenta de la fluoxetina (vida media de eliminación de 1 a 3 días luego de la administración aguda y de 4 a 6 días luego de la administración crónica) y su metabolito activo, norfluoxetina (vida media de eliminación de 4 a 16 días luego de la administración aguda y crónica), lleva a una importante acumulación de estas especies activas cuando se usa en forma crónica y a un logro demorado del estado constante, aún cuando se utiliza una dosis fija. Luego de administrar 40 mg/día durante 30 días, se observaron concentraciones plasmáticas de fluoxetina que oscilaron de 91 a 302 ng/ml y norfluoxetina de 72 a 258 ng/ml. Las concentraciones plasmáticas de la fluoxetina fueron más elevadas que las pronosticadas por los estudios con dosis únicas, debido a que el metabolismo de la fluoxetina no es proporcional a la dosis. Sin embargo, la norfluoxetina parece tener una farmacocinética lineal. Su vida media terminal promedio luego de una sola dosis fue de 8,6 días y luego de varias dosis de 9,3 días. Los niveles en estado constante luego de la administración prolongada son similares a los niveles observados a las 4-5 semanas.La vida media de eliminación prolongada de fluoxetina y de norfluoxetina aseguran que, aún cuando se interrumpe la administración, la sustancia activa persistirá en el organismo durante semanas (dependiendo principalmente de las características individuales de los pacientes, del regimen posológico anterior, y de la duración del tratamiento previo al momento de la discontinuación). Esto puede tener consecuencias potenciales cuando se requiere interrumpir el tratamiento o cuando se prescriben drogas que podrían interactuar con la fluoxetina y la norfluoxetina luego de discontinuar Prozac.

Enfermedad Hepática --Como podría pronosticarse por ser el hígado el principal sitio del metabolismo, las alteraciones de su funcionamiento pueden afectar la eliminación de fluoxetina. En un estudio realizado en pacientes cirróticos, la vida media de eliminación de la fluoxetina fue prolongada, 7,6 días en promedio comparada con un rango de 2 a 3 días observado en individuos sin enfermedad hepática; la eliminación de norfluoxetina también fue prolongada con una duración promedio de 12 días en pacientes cirróticos comparada con 7 a 9 días en individuos normales. Esto sugiere que fluoxetina debe ser utilizada con cuidado en pacientes con enfermedad hepática. Si se administra fluoxetina a pacientes con enfermedad hepática, se deberá utilizar una dosis menor o menos frecuente (ver Precauciones y Posología y Administración).

Enfermedad Renal-- En pacientes con depresión sometidos a diálisis (N = 12), la administración de 20 mg de fluoxetina una vez al día durante dos meses produjo concentraciones plasmáticas de fluoxetina y de norfluoxetina en estado constante comparables a las observadas en pacientes con función renal normal. Si bien existe la posibilidad de que los metabolitos de la fluoxetina excretados por vía renal puedan acumularse en niveles mayores en los pacientes con disfunción renal severa, no es necesario como rutina utilizar una dosis inferior o menos frecuente en pacientes con deterioro de la función renal (ver Uso en Pacientes con Enfermedad Concomitante en Precauciones y Posología y Administración).

Edad -- La disposición de dosis únicas de fluoxetina en ancianos sanos (mayores de 65 años) no fue significativamente diferente que en individuos normales jóvenes. Sin embargo, dada la prolongada vida media y la disposición no lineal de la droga, un estudio de dosis única no es adecuado para excluir la posibilidad de una farmacocinética alterada en ancianos, particularmente si tienen enfermedades sistémicas o están recibiendo múltiples medicamentos para el tratamiento de enfermedades concomitantes. Los efectos de la edad sobre el metabolismo de la fluoxetina han sido estudiados en 260 pacientes ancianos con depresión sin otras patologías (³ 60 años de edad), quienes recibieron 20 mg de fluoxetina durante 6 semanas. Las concentraciones plasmáticas combinadas de fluoxetina más norfluoxetina fueron de 209,3 ± 85,7 ng/ml al final de las 6 semanas. En dichos pacientes de edad avanzada no se observó un patrón inusual de eventos adversos asociados con la edad.



POSOLOGIA Y ADMINISTRACION

Depresión : La dosis inicial recomendada es de 20 mg diarios administrados por la mañana. Puede considerarse un aumento de la dosis luego de varias semanas si no se observa mejoría clínica. Como con otros antidepresivos, el efecto antidepresivo completo puede manifestarse luego de 4 o más semanas de tratamiento .

Desórdenes obsesivo-compulsivos : La dosis inicial recomendada es de 20 mg diarios administrados por la mañana. Puede considerarse un aumento de la dosis luego de varias semanas si no se observa mejoría clínica .El efecto terapéutico completo puede manifestarse luego de 5 o más semanas de tratamiento .El rango de dosis recomendado es de 20 a 60 mg/día. Sin embargo, dosis de hasta 80 mg / día han sido bien toleradas en los estudios abiertos con pacientes con desórdenes obsesivo-compulsivos .

Bulimia : La dosis recomendada es de 60 mg diarios, administrados por la mañana. En algunos pacientes es recomendable alcanzar la dosis de 60 mg/día paulatinamente en varios días .Dosis mayores a los 60 mg / día no han sido sistemáticamente evaluadas en pacientes con bulimia .En todos los casos, las dosis superiores a 20 mg diarios pueden administrarse una vez al día ( por la mañana ) o dos veces al día ( mañana y mediodía ).

Como con otros medicamentos, debe considerarse la administración de una dosis menor o menos frecuente en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática, con enfermedades concurrentes, bajo medicación múltiple y en pacientes ancianos.

EN NINGUN CASO LA DOSIS DIARIA DE FLUOXETINA DEBE EXCEDER LOS 80 MG .

Uso en niños :La seguridad y eficacia de este medicamento en niños no se ha establecido.
Administración con las comidas : La fluoxetina puede administrarse con o sin alimentos



CONTRAINDICACIONES

PROZAC está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al medicamento.

Inhibidores de la Monoaminoxidasa -- Existen informes de reacciones severas, en ocasiones fatales (incluyendo hipertermia, rigidez, mioclono, inestabilidad autónoma con posibles fluctuaciones rápidas de los signos vitales y cambios del estado mental que incluyen agitación extrema que progresa hasta llegar al delirio y al coma) en pacientes que reciben fluoxetina combinada con un inhibidor de la monoamino oxidasa (IMAO) y en pacientes que recientemente suspendieron fluoxetina y luego inician tratamiento con un IMAO. Algunos casos se presentaron con características semejantes al síndrome neuroléptico maligno. Por lo tanto, PROZAC no deberá usarse combinado con un IMAO ni durante los 14 días, como mínimo, siguientes a la suspensión del tratamiento con un IMAO. Debido a que las vidas medias de fluoxetina y su metabolito principal son muy prolongadas, se deberá esperar por lo menos 5 semanas (o quizás más tiempo, especialmente si la fluoxetina ha sido prescripta en forma crónica y/o a dosis más elevadas [ver Acumulación y Eliminación Lenta en Farmacología Clínica]) después de suspender PROZAC para iniciar tratamiento con un IMAO.



ADVERTENCIAS

Erupción y eventos posiblemente alérgicos : Rash, eventos anafilactoideos y eventos sistémicos progresivos ( a veces serios que involucran piel, riñón, hígado o pulmón ) han sido reportados en pacientes a los que se administró fluoxetina. Los síntomas asociados con rash incluyen fiebre, leucocitosis, artralgias, edema, síndrome del túnel carpiano, distrés respiratorio, linfoadenopatía, proteinuria y elevación de las transaminasas .PROZAC se debe interrumpir cuando se presente una erupción cutánea u otro fenómeno aparentemente alérgico para el que no se haya identificado otra etiología posible .



PRECAUCIONES

Ansiedad e insomnio : Los efectos adversos de frecuente aparición asociados al tratamiento con fluoxetina fueron ansiedad e insomnio .

Alteraciones del apetito y peso: Una pérdida significativa de peso y anorexia, especialmente en pacientes depresivos o bulímicos con peso inicial bajo, pueden ser efectos indeseables del tratamiento con fluoxetina .Sin embargo, sólamente en raros casos se discontinuó el tratamiento con PROZAC como consecuencia de la anorexia o pérdida de peso .

Activación de la manía/hipomanía: Manía/ hipomanía fueron reportados en un bajo porcentaje de pacientes tratados con PROZAC.También se ha reportado activación de la manía/hipomanía en una pequeña proporción de pacientes con desórdenes afectivos mayores tratados con otros agentes antidepresivos .

Uso en pacientes con enfermedades concomitantes : Si bien la experiencia clínica con PROZAC en pacientes con enfermedades sistémicas concomitantes es limitada, se debe tener precaución al administrar PROZAC a pacientes con enfermedades que puedan afectar el metabolismo o las respuestas hemodinámicas. En pacientes con cirrosis hepática, el clearance de fluoxetina y de su metabolito activo la norfluoxetina está disminuído, aumentando por lo tanto, sus vidas medias de eliminación .Por este motivo, debería administrarse una dosis menor o menos frecuente a pacientes cirróticos. A pesar de que la eliminación de la fluoxetina inalterada por orina es una ruta menor, hasta que no sea evaluado el tratamiento crónico de fluoxetina en pacientes con insuficiencia renal severa, la misma debe administrarse con precaución en este tipo de pacientes .

Convulsiones: Como con otros antidepresivos, PROZAC debe ser administrado con cuidado en pacientes con historia de convulsiones.

Hiponatremia: Se han reportado varios casos de hiponatremia (algunos con sodio sérico menor de 110 mmol/l). La mayoría de estas ocurrencias se presentaron en pacientes de edad avanzada y en pacientes que estaban tomando diuréticos o que estaban depletados de volumen previamente.

Control de la glucemia : PROZAC puede alterar el control glucémico en pacientes con diabetes. Ha ocurrido hipoglucemia durante el tratamiento con clorhidrato de fluoxetina y se ha desarrollado hiperglucemia después de la suspensión del medicamento. Como sucede con muchos otros tipos de medicamentos cuando son ingeridos de manera concomitante por pacientes con diabetes, quizá sea necesario ajustar la dosificación de insulina y/o hipoglucémicos orales al instituir o suspender el tratamiento con clorhidrato de fluoxetina.

Función plaquetaria : A pesar de que ha habido raros reportes de alteración de la función plaquetaria y/o resultados de laboratorio anormales en pacientes tratados con fluoxetina, su relación causal no está aún clarificada .

Interferencia con la actividad cognitiva y motora: Cualquier droga psicoactiva puede afectar el juicio, el pensamiento, o la habilidad motriz y, en consecuencia, se debe recomendar cautela a los pacientes que operan maquinarias peligrosas, incluyendo automóviles, hasta que estos tengan una certeza razonable de que el tratamiento no les está afectando de manera adversa.

Suicidio: La posibilidad de un intento de suicidio es inherente en los pacientes con depresión (asociada o no a bulimia o desórdenes obsesivo-compulsivos ) y puede persistir hasta que ocurra una remisión significativa .Una supervisión muy estrecha en los pacientes de alto riesgo debe acompañar el inicio del tratamiento con fluoxetina. Debe prescribirse la menor cantidad de medicamento necesario para el buen manejo del paciente con el fin de reducir el riesgo de sobredosis .

Interacciones Medicamentosas y otras formas de interacción :

- Medicamentos metabolizados por P450IID6 : Debido a que la fluoxetina tiene el potencial de inhibir la isoenzima del ciDOCromo P450IID6, la terapia con medicamentos que son metabolizados primordialmente por el sistema P450IID6 y que tienen un índice terapéutico relativamente estrecho, debe iniciarse en el límite inferior del rango de dosificación si el paciente está recibiendo fluoxetina en forma concomitante o si la ha tomado durante las 5 semanas anteriores. De manera alternativa, la adición de fluoxetina al régimen de tratamiento de un paciente que ya está recibiendo un medicamento metabolizado por el P450IID6 incrementa la posibilidad de que haya necesidad de reducir la dosis del medicamento original. Los medicamentos con un índice terapéutico estrecho son los de mayor preocupación (por ejemplo, flecainida, encainida, vinblastina, carbamacepina y los antidepresivos tricíclicos). Es poco probable que la inhibición de la isoenzima P450IIIA4 por la fluoxetina tenga significancia clínica .

- Medicamentos activos a nivel del SNC : No se ha evaluado sistemáticamente el riesgo de utilizar PROZAC en combinación con otros medicamentos activos a nivel del SNC .Debido a ello, se aconseja tomar especial precaución si se requiere administrar PROZAC con este tipo de medicamentos, utilizando dosis inciales menores del medicamento administrado concomitantemente con PROZAC, utilizando esquemas de titulación conservadores y monitoreando el estado clínico. Aniticonvulsivantes : Pacientes con dosis estables de fenitoína y carbamazepina han desarrollado niveles plasmáticos elevados del anticonvulsivante y toxicidad clínica al anticonvulsivante, cuando PROZAC se administró concomitantemente. Antipsicóticos : Algunos datos clínicos sugieren la posible interacción farmacológica y/o farmacocinética de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y los antipsicóticos. Se observó un aumento de los niveles sanguíneos de clozapina o haloperidol en pacientes que recibían fluoxetina concomitantemente. Se ha reportado un sólo caso que sugiere el efecto aditivo de pimozida y fluoxetina sobre la bradicardia. Benzodiazepinas : La vida media del diazepam administrado conjuntamente con fluoxetina puede verse prolongada en algunos pacientes. La coadministración de alprazolam y fluoxetina ha resultado en un aumento de la concentración plasmática de alprazolam y consecuente disminución de la performance psicomotora. Litio : Ha habido reportes tanto de aumento como de disminución de los niveles plasmáticos de litio cuando el mismo es administrado junto conla fluoxetina. Se han reportado también casos de toxicidad al litio y un aumento de los efectos serotoninérgicos. Por lo tanto, los niveles plasmáticos de litio deben monitorearse cuando se admnistra conjuntamente con fluoxetina. Triptofano : Cinco pacientes que recibían PROZAC en combinación con triptofano experimentaron reacciones adversas, incluyendo agitación, irritabilidad y distrés gastrointestinal. Inhibidores de la monoamino oxidasa : Ver contraindicaciones. Otros antidepresivos : En dos estudios realizados en pacientes que recibían imipramina y desipramina, los niveles plasmáticos de ambas aumentaron de 2 a 10 veces cuando se administró fluoxeitna concomitantemente. Esta influencia puede persistir durante tres semanas o más luego de haber discontinuado la fluoxetina. Por lo tanto, la dosis de antidepresivos tricíclicos debería reducirse y sus concentraciones plasmáticas monitorearse cuando la fluoxetina se coadministra o ha sido recientemente discontinuada .

- Efectos potenciales de la coadministración de drogas fuertemente unidas a las proteínas plasmáticas :Debido a que la fluoxetina está firmemente ligada a las proteínas plasmáticas, la administración de fluoxetina a un paciente que esté tomando otro medicamento también fuertemente unido a las proteínas puede causar un cambio en las concentraciones plasmáticas de cualquiera de los medicamentos administrados simultáneamente .

- Warfarina: Raramente se ha reportado alteración en el efecto anticoagulante ( valores de laboratorio y/o signos y síntomas clínicos ) sin un patrón consistente, pero que incluye aumento de la hemorragia, cuando se coadministró fluoxetina con warfarina .Los pacientes que reciben warfarina deben recibir un monitoreo cuidadoso de la coagulación cuando se inicia o se interrumpe la terapia con fluoxetina .

- Tratamiento electroconvulsivo : Han habido reportes raros de convulsiones prolongadas en pacientes bajo tratamiento con fluoxetina que han recibido terapia electroconvulsiva.

- Vida media de eliminación : Las vidas medias de eliminación prolongadas de fluoxetina y de norfluoxetina aseguran que, aún cuando se interrumpe su administración, la presencia de substancia activa persiste durante semanas (dependiendo primordialmente de las características individuales del paciente, del régimen de dosificación previo y de la duración del tratamiento antes de su suspensión). Esto puede tener consecuencias potenciales cuando se requiere interrumpir el tratamiento o cuando se prescriben medicamentos que pueden interactuar con fluoxetina y con norfluoxetina después de la suspensión de PROZAC.

Carcinogénesis, mutagénesis, alteraciones de la fertilidad : No existe evidencia in vitro o en estudio en animales de que el uso de clorhidrato de fluoxetina cause carcinogénesis, mutagénesis, o alteraciones de la fertilidad.

Embarazo y lactancia :

El médico debe evaluar la relación riesgo/beneficio antes de suministrar este producto si fuera estrictamente necesario .

- Embarazo : Los estudios en animales de experimentación no indican efectos dañinos directos o indirectos con respecto al desarrollo del embrión, feto o el curso del embarazo Debido a que los estudios de reproducción animal no son siempre predictores de las respuestas del ser humano, este medicamento se debe utilizar durante el embarazo solamente que esto sea claramente necesario.

- Trabajo de parto y parto : El efecto de clorhidrato de fluoxetina en el trabajo de parto y en el parto en humanos no se conoce.

- Lactancia : La fluoxetina se segrega en la leche humana y por lo tanto no se recomienda el amantamiento cuando se administra fluoxetina.



REACCIONES ADVERSAS

Al 8 de mayo de 1995 se habían administrado dosis múltiples de PROZAC a 10.782 pacientes con diagnósticos diversos en trabajos clínicos realizados en los EE.UU .En las tablas y tabulaciones siguientes, se utilizó la terminología del Diccionario COSTART para clasificar los efectos adversos informados. Las frecuencias declaradas representan el porcentaje de individuos que experimentaron, por lo menos una vez, un evento adverso emergente del tratamiento del tipo de evento enumerado. Un evento era considerado emergente del tratamiento si éste ocurría por primera vez o empeoraba durante el tratamiento luego de la evaluación basal. Es importante destacar que los eventos informados durante el tratamiento no fueron causados necesariamente por él .

El médico que prescriba la droga deberá saber que las cifras que figuran en las tablas y las tabulaciones no pueden ser utilizadas para pronosticar la incidencia de efectos colaterales durante la práctica médica habitual donde las características de los pacientes y otros factores difieren de aquéllos que prevalecieron en los estudios clínicos. Del mismo modo, las frecuencias citadas no pueden ser comparadas con las cifras obtenidas de otras investigaciones clínicas que involucraron tratamientos, usos e investigadores diferentes. La cifras citadas, no obstante, proporcionan al médico que prescribe la droga información básica para calcular el aporte relativo de los factores farmacológicos y no farmacológicos al porcentaje de incidencia de efectos colaterales en la población estudiada.

Incidencia en los Estudios Clínicos Controlados por Placebo Realizados en los EE.UU. (excluyendo los datos de las extensiones de los estudios)-- La tabla 1 enumera los eventos adversos más comunes emergentes del tratamiento asociados con el uso de PROZAC (incidencia de por lo menos el 5% para PROZAC y por lo menos el doble para placebo en una de las indicaciones como mínimo) para el tratamiento de depresión, DOC ( Desórdenes Obsesivo-Compulsivos ), y bulimia en estudios clínicos controlados realizados en los EE.UU. La tabla 2 enumera los efectos adversos emergentes del tratamiento que ocurrieron en el 2% o más de los pacientes tratados con PROZAC y con una incidencia superior a la del placebo, que participaron en estudios clínicos controlados realizados en los EE.UU. que compararon PROZAC con placebo en el tratamiento de depresión, DOC o bulimia. La tabla 2 proporciona datos combinados para ambos estudios que son suministrados en forma separada por indicación en la Tabla 1.-TABLA 1 -- EFECTOS ADVERSOS MAS COMUNES EMERGENTES DEL TRATAMIENTO: INCIDENCIA EN ESTUDIOS CLINICOS CONTROLADOS POR PLACEBO SOBRE DEPRESION, DOC Y BULIMIA REALIZADOS EN LOS EE.UU.

Porcentaje de Pacientes que Informaron Efectos

Depresión
DOC
Bulimia

Sistema Orgánico/ Efecto Adverso
PROZAC (N=1728)
Placebo (N=975)
PROZAC (N=266)
Placebo (N=89)
PROZAC (N= 450)
Placebo
(N=267)

Organismo en general

Astenia
9
5
15
11
21
9

Síndrome gripal
3
4
10
7
8
3

Sistema cardiovascular

Vasodilatación
3
2
5
-
2
1

Sistema Digestivo

Náuseas
21
9
26
13
29
11

Anorexia
11
2
17
10
8
4

Sequedad bucal
10
7
12
3
9
6

Dispepsia
7
5
10
4
10
6

Sistema nervioso

Insomnio
16
9
28
22
33
13

Ansiedad
12
7
14
7
15
9

Nerviosismo
14
9
14
15
11
5

Somnolencia
13
6
17
7
13
5

Temblor
10
3
9
1
13
1

Disminución de la libido
3
--
11
2
5
1

Sueños anormales
1
1
5
2
5
3

Sistema respiratorio

Faringitis
3
3
11
9
10
5

Sinusitis
1
4
5
2
6
4

Bostezos
--
--
7
--
11
--

Piel y Anexos

Sudación
8
3
7
--
8
3

Erupción
4
3
6
3
4
4

Sistema urogenital

Impotencia†
2
--
--
--
7
--

Eyaculación anormal†
--
--
7
--
7
--


† El denominador utilizado fue sólo para hombres (N = 690 PROZAC depresión; N = 410 placebo depresión; N = 116 PROZAC DOC; N = 43 placebo DOC; N = 14 PROZAC bulimia; N = 1 placebo bulimia).

-- Incidencia inferior al 1%.

TABLA 2 -- EFECTOS ADVERSOS EMERGENTES DEL TRATAMIENTO: INCIDENCIA EN ESTUDIOS CLINICOS CONTROLADOS POR PLACEBO SOBRE DEPRESION, DOC Y BULIMIA REALIZADOS EN LOS EE.UU.

Porcentaje de Pacientes que Informaron Efectos

Depresión, DOC y Bulimia Combinados

Sistema Orgánico/efecto Adverso*
PROZAC (N = 2444)
Placebo (N = 1331)

Organismo en General

Cefalea
21
20

Astenia
12
6

Síndrome gripal
5
4

Fiebre
2
1

Sistema Cardiovascular

Vasodilatación
3
1

Palpitaciones
2
1

Sistema Digestivo

Náuseas
23
10

Diarrea
12
8

Anorexia
11
3

Sequedad Bucal
10
7

Dispepsia
8
5

Flatulencia
3
2

Vómitos
3
2

Trastornos Metabólicos y Nutricionales

Pérdida de Peso
2
1

Sistema Nervioso

Insomnio
20
11

Ansiedad
13
8

Nerviosismo
13
9

Somnolencia
13
6

Mareos
10
7

Temblor
10
3

Disminución de la libido
4
--

Sistema Respiratorio

Faringitis
5
4

Bostezos
3
--

Piel y Anexos

Sudación
8
3

Erupción
4
3

Prurito
3
2

Sentidos Especiales

Visión anormal
3
1




* Se incluyen efectos informados por lo menos por el 2% de los pacientes que usaron PROZAC excepto luego de eventos, que tuvieron una incidencia sobre el placebo ³ PROZAC (depresión, DOC, y bulimia combinados); dolor abdominal, sueños anormales, lesión accidental, dolor dorsal, dolor torácico, constipación, aumento de la tos, depresión, (incluye pensamientos suicidas), dismenorrea, trastorno gastrointestinal, infección, mialgia, dolor, parestesia, rinitis, sinusitis, pensamiento anormal.

-- Incidencia inferior al 1%.

Efectos Asociados con la Discontinuación en Estudios Clínicos Controlados por Placebo Realizados en los EE.UU. (excluyendo datos de las extensiones de los estudios) -- En la Tabla 3 se observan los efectos adversos asociados con la discontinuación del tratamiento con PROZAC (incidencia de por lo menos el doble para placebo y por lo menos del 1% para PROZAC en los trabajos clínicos) en depresión, DOC, y bulimia.

TABLA 3 -- EFECTOS ADVERSOS MAS COMUNES ASOCIADOS CON LA DISCONTINUACION DEL TRATAMIENTO EN ESTUDIOS CLINICOS CONTROLADOS POR PLACEBO SOBRE DEPRESION, DOC Y BULIMIA REALIZADOS EN LOS EE.UU.

Depresión, DOC, y Bulimia Combinados
Depresión
DOC
Bulimia

--
--
Ansiedad (2%)
--

Insomnio (1%)
Insomnio (1%)
--
Insomnio (2%)

--
Náuseas (1%)
--
--

Nerviosismo (1%)
Nerviosismo (1%)
--
--

--
--
Erupción (3%)
--




Otros Efectos Observados en Todos los Estudios Clínicos Realizados en los EE.UU.

A continuación se observa un listado de todos los efectos adversos emergentes del tratamiento informados en algún momento por individuos tratados con fluoxetina que participaron de estudios clínicos realizados en los EE.UU. (10.782 pacientes) con la excepción de (1) los enumerados en el cuerpo o en las notas al pie de las Tablas 1 ó 2 anteriores, o en alguna parte del prospecto; (2) aquéllos para los cuales las definiciones del Diccionario COSTART eran poco informativas o erróneas; (3) aquellos eventos para los cuales una relación causal con el uso de PROZAC fue considerada remota; y (4) los eventos que ocurrieron sólo en un paciente tratado con PROZAC y los cuales no tenían una probabilidad sustancial de poner en riesgo la vida.

Los eventos están clasificados dentro de las categorías del sistema orgánico utilizando las siguientes definiciones: los efectos adversos frecuentes se definen como aquéllos que ocurren en una o más ocasiones por lo menos en 1/100 pacientes; los efectos adversos infrecuentes son aquéllos que ocurren en 1/100 a 1/1.000 pacientes; y los efectos adversos ocasionales son aquéllos que ocurren en menos de 1/1.000 pacientes.

Generales -- Frecuentes: escalofríos; Infrecuentes: escalofríos y fiebre, edema facial, sobredosis intencional, malestar, dolor pélvico, intento de suicidio; Ocasionales: síndrome de abdomen agudo, hipotermia, síndrome neuroléptico maligno, reacción de fotosensibilidad.

Sistema cardiovascular -- Frecuentes: hemorragia, hipertensión; Infrecuentes: angina de pecho, arritmia, insuficiencia cadíaca congestiva, hemorragia, hipotensión, migraña, infarto de miocardio, hipotensión postural, sincope, taquicardia, cefalea vascular; Ocasionales: fibrilación auricular, bradicardia, embolia cerebral, isquemia cerebral, accidente cerebrovascular, extrasístoles, paro cardíaco, bloqueo cardíaco, palidez, trastorno vascular periférico, flebitis, shock, tromboflebitis, trombosis, vasoespasmo, arritmia ventricular, extrasístoles ventricular, fibrilación ventricular.

Aparato digestivo -- Frecuentes: aumento del apetito, náuseas y vómitos; Infrecuentes: estomatitis aftosa, colelitiasis, colitis, disfagia, eructos, esofagitis, gastritis, gastroenteritis, glositis, hemorragia gingival, hipercloridia, aumento de la salivación, hepatogramas anormales, melena, úlcera bucal, náuseas/vómitos/diarrea; úlcera de estómago, estomatitis, sed; Ocasionales: dolor biliar, diarrea sanguinolenta, colecistitis, úlcera duodenal, enteritis, úlcera esofágica, incontinencia fecal, hemorragia gastrointestinal, hematemesis, hemorragia de colon, hepatitis, obstrucción intestinal, depósito de grasas en el hígado, pancreatitis, úlcera péptica, hemorragia rectal, agrandamiento de las glándulas salivales, hemorragia por úlcera estomacal, edema de la lengua.

Sistema endocrino -- Infrecuente: hipotiroidismo; Ocasionales: acidosis diabética, diabetes mellitus.

Sistema Hemolinfático -- Infrecuentes: anemia, equimosis; Ocasionales: discrasia sanguínea, anemia hipocrómica, leucopenia, linfedema, linfocitosis, petequias, púrpura, trombocitemia, trombocitopenia.

Metabólico y Nutricional -- Frecuente: aumento de peso; Infrecuentes: deshidratación, edema generalizado, gota, hipercolesterolemia, hiperlipemia, hipocalemia, edema periférico; Ocasionales: intolerancia al alcohol, aumento de la fosfatasa alcalina, aumento del nitrógeno ureico en sangre, aumento de la creatinfosfoquinasa, hipercalemia, hiperuricemia, hipocalcemia, anemia por deficiencia de hierro, aumento de SGPT.

Sistema Musculoesquelético -- Infrecuentes: artritis, dolor óseo, bursitis, calambres en miembros inferiores, tenosinovitis; Ocasionales: artrosis, condrodistrofia, miastenia, miopatía, miositis, osteomielitis, osteoporosis, artritis reumatoidea.

Sistema Nervioso -- Frecuentes: agitación, amnesia, confusión, labilidad emocional, trastorno del sueño; Infrecuentes: trastornos de la marcha, síndrome cerebral agudo, acatisia, apatía, ataxia, síndrome bucolingual, depresión del SNC, estimulación del SNC, despersonalización, euforia, alucinaciones, hostilidad, hiperquinesia, hipertonía, hipestesia, incoordinación, aumento de la libido, mioclono, aumento de la libido, neuralgia, neuropatía, neurosis, reacción paranoide, trastornos de la personalidad†, psicosis, vértigo; Ocasionales: electroencefalograma anormal, reacción antisocial, síndrome cerebral crónico, parestesia perioral, coma, delirios, disartria, distonía, síndrome extrapiramidal, pie en extensión, hiperestesia, neuritis, parálisis, disminución de los reflejos, aumento de los reflejos, estupor.

Sistema Respiratorio -- Infrecuentes: asma; epistaxis, hipo, hiperventilación; Ocasionales: apnea, atelectasia, disminución de la tos, enfisema, hemoptisis, hipoventilación, hipoxia, edema de laringe, edema pulmonar, neumotórax, estridor.

Piel y Anexos -- Infrecuentes: acné, alopecia, dermatitis por contacto, eczema, erupción maculopapular, decoloración cutánea, úlcera cutánea, erupción vesiculobulosa; Ocasionales: furunculosis, herpes zoster, hirsutismo, erupción petequial, psoriasis, erupción purpúrica, erupción pustular, seborrea.

Sentidos Especiales -- Frecuentes: dolor de oído, perversión del gusto, zumbido; Infrecuentes: conjuntivitis, ojos secos, midriasis, fotofobia; Ocasionales: blefaritis, sordera, diplopía, exoftalmos, hemorragia ocular, hiperacusia, iritis, parosmia, escleritis, estrabismo, pérdida del gusto, defecto del campo visual .

Sistema Urogenital -- Frecuente: frecuencia urinaria; Infrecuentes: aborto*, albuminuria, amenorrea*, anorgasmia, agrandamiento de mamas, dolor de mamas, cistitis, disuria, lactancia en la mujer*, mama fibroquística*, hematuria, leucorrea*, menorragia*, metrorragia*, nocturia, poliuria, incontinencia urinaria, retención urinaria, urgencia urinaria, hemorragia vaginal*; Ocasionales: hiperemia mamaria, glicosuria, hipomenorrea*, dolor renal, oliguria, priapismo*, hemorragia uterina*, agrandamiento de fibromas de útero*.

†trastorno de la personalidad es el término utilizado en el diccionario COSTART para definir la conducta censurable no agresiva

*Ajustado por sexo.

Informes Post-Lanzamiento -- Los informes voluntarios de eventos adversos asociados temporariamente con PROZAC recibidos desde su introducción al mercado y que pueden no tener una relación causal con el medicamento, incluyen los siguientes: anemia aplásica, fibrilación auricular, accidente cerebrovascular, ictericia colestática, confusión, disquinesia (incluyendo, por ejemplo, el informe de un caso de una mujer de 77 años de edad que desarrolló un síndrome bucolingual masticatorio con protrusión involuntaria de la lengua luego de 5 semanas de tratamiento con fluoxetina, el cual se resolvió por completo en el transcurso de los meses siguientes a la suspensión del medicamento), neumonía eosinófila, necrólisis epidérmica, dermatitis exfoliativa, ginecomastia, paro cardíaco, insuficiencia/necrosis hepática, hiperprolactinemia, anemia hemolítica de mecanismo inmune, insuficiencia renal, mal uso/abuso, trastornos del movimiento que se desarrollaron en pacientes con factores de riesgo incluyendo medicamentos asociados con tales eventos y empeoramiento de trastornos del movimiento preexistentes, eventos similares al síndrome neuroléptico maligno, pancreatitis, pancitopenia, priapismo, embolia pulmonar, prolongación de QT, síndrome de Stevens-Johnson, muerte súbita, ideación de suicidio, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, hemorragia vaginal después de discontinuar la droga, y conductas violentas.



SOBREDOSIS

Síntomas : Los síntomas de sobredosis incluyen náuseas, vómitos, convulsiones y signos de excitación del SNC. Han sido extremadamente raros los casos fatales atribuibles a la sobredosis de fluoxetina

Manejo de la sobredosis: Es recomendable monitorear los signos vitales y el ritmo cardíaco conjuntamente .

con otras medidas generales sintomáticas y de sostén. No existen antídotos específicos para clorhidrato de fluoxetina.

La diuresis forzada, diálisis, hemoperfusión o la transfusión de recambio, probablemente no tengan valor alguno debido al gran volumen de distribución de la fluoxetina.

En el manejo de la sobredosis se debe considerar la posibilidad de que el paciente haya ingerido una diversidad de drogas.

Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología :

Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez : [phone] / 2247
Hospital Alejandro Posadas : [phone] / 4658-7777
Optativamente otros Centros de Intoxicaciones.



ABUSO Y DEPENDENCIA

Dependencia física y psicológica--No se ha estudiado de manera sistemática, ni en animales ni en humanos, el potencial de abuso, tolerancia, o dependencia física de clorhidrato de fluoxetina. Si bien, la experiencia clínica previa a la comercialización de clorhidrato de fluoxetina no reveló ninguna tendencia al síndrome de abstinencia o a conducta de búsqueda de la droga por parte del paciente, estas observaciones no fueron sistemáticas y no es posible predecir sobre la base de esta experiencia limitada si una droga activa a nivel del SNC va a ser utilizada en abuso o con propósitos distintos a los prescriptos una vez en el mercado. En consecuencia, los médicos deben prestar particular atención a aquellos pacientes con historia de abuso de drogas en búsqueda de signos de abuso o uso indebido de clorhidrato de fluoxetina (por ejemplo, desarrollo de tolerancia, aumento de la dosis, o conducta tendiente a obtener más medicación).



PRESENTACIONES :

Envases por 14 y 28 cápsulas
Conservar el lugar fresco y seco ( 15 - 30 ° C ) al abrigo de la luz


MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Apoye la investigación - Utilice medicamentos originales



ESPECIALIDAD MEDICNAL AUTORIZADA POR EL MINISTERIO DE SALUD Y ACCION SOCIAL. certificado Nº 43978
Elaborado por Eli Lilly do Brasil Ltda., Brasil
Importado por Eli Lilly Interamérica Inc. Sucursal Argentina Scalabrini Ortiz 3333 5º piso ( 1425 ) Buenos Aires

Answer 4

What is Prozac?

Prozac (fluoxetine) is a selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) antidepressant. Prozac affects chemicals in the brain that may be unbalanced in people with depression, panic, anxiety, or obsessive-compulsive symptoms.
Prozac is used to treat major depressive disorder, bulimia nervosa (an eating disorder) obsessive-compulsive disorder, and panic disorder.
Prozac is sometimes used together with another medication called olanzapine (Zyprexa). to treat depression caused by bipolar disorder (manic depression). This combination is also used to treat depression after at least 2 other medications have been tried without successful treatment of symptoms.
Prozac may also be used for purposes not listed in this medication guide.


Special Online Mall : http://prozac.4gw.pw/s7lj1

Answer 5

Este libro http://teres.info/tunelcarpiano es un libro que siempre tienes que tenerlo cerca porque nunca sabes cundo te puede aparecer el síndrome de túnel carpiano. A mí este libro me ayudo mucho, los medicamentos que los tomaban para mi síndrome de túnel carpiano no me han ayudado pero este libro si, un libro que lo recomiendo a cualquiera con está problema

Answer 6

Para curar rápidamente los dolores de cabeza recomiendo ver este sitio http://enle.info/dolordecabeza
Según la definición, dentro del término dolor de cabeza (cefalea) nos encontramos diferentes tipos de dolor, como la cefalea tensional, la migraña y la cefalea en racimos. Puede doler un lado o los dos lados de la cabeza, así como en diferentes partes: en la frente, en las sienes, detrás de los ojos, en la nuca o en la región occipital. Por lo general, los dolores de cabeza se encuentran entre las molestias más comunes.

Answer 7

Si usted está buscando una manera de curar la psoriasis, deberías probar este nuevo método de los recursos naturales http://psoriasis.remedios-naturales.info
Es un método de las fantásticas críticas que tiene ya ayudó a miles de personas en todo el mundo

Answer 8

Esto es un tema que me toca de cerca porque casi tuve que cerrar el taller (soy mecánico) porque no podía usar las manos. Empezó como un hormigueo y solo fue a peor por cabezota, no quise darle importancia hasta que no podía ni sujetar una herramienta.
En mi caso me recetaron ejercicio para bajar de peso y practicar con giros de muñeca más suaves, parece una tonteria pero me ayudaron una barbaridad.
Ánimo, aquí tienes más ayuda.
http://tunelcarpiano.youtips.info

Answer 9

http://bastadepsoriasis.youtips.info
Como el propio sitio dice, ¡basta de psoriasis! Tratar la psoriasis es una de las mayores preocupaciones de las personas que sufren de esta enfermedad extraordinariamente molesta.
Lo primero que debes tener en cuenta es que la psoriasis, como todas las afecciones cutáneas, puede tener un efecto devastador sobre la autoestima de quien la sufra. Tú no te preocupes, que entre un 3 y un 5% de la población sufren de esta condición, y nadie te va a juzgar por ello.
Te recomiendo que sigas la guía de la web que te he dado para aprender cómo tratar tu psoriasis y, en consecuencia, cómo vivir mejor.
¡Mucho ánimo!

Answer 10

si, es un antidepresivo, que solo debe tomarse bajo prescripción médica.