utilizado en osteoporosis
2006-12-05 23:53:14 · 6 respuestas · pregunta de ismael t 1 en Ciencias y matemáticas ➔ Medicina
es un medicamento utilizado para tratar osteoporosis, es una droga que pertenece al grupo de anabolicos, porque forma hueso, esta indicado en osteoporosis severa con fractura previa o alto riesgo de fractura, es un análogo de hormona paratiroidea y se utiliza subcutaneo en dosis diarias por 18 meses minimo.tiene la limitante de ser muy costoso y es distribuido por laboratorios Lilly
2006-12-05 23:57:57 · answer #1 · answered by ytzelp 5 · 0⤊ 0⤋
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2014-11-24 19:32:50 · answer #2 · answered by ? 2 · 0⤊ 0⤋
El teriparatide (nombre de marca: Forteo) es una nueva hormona sintética inyectable que se usa una vez por día para el tratamiento de la osteoporosis. Hace que crezca hueso nuevamente. Los efectos secundarios comunes pueden incluir náusea, mareo y calambres en las piernas.
La FDA aprobó en noviembre de 2002 el uso de teriparatida (Forteo) para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres postmenopausicas que tienen alto riesgo de fracturas y para aumentar la masa ósea en hombres con osteoporosis, que también tienen un riesgo elevado de fracturas.
Lilly fabrica la teriparatida, que es muy similar a la hormona paratifoidea. Este medicamento se administra diariamente por vía subcutánea y la utilización máxima aprobada es de dos años.
Para que se aprobase este medicamento, como medida de efectividad en las mujeres se utilizó la incidencia de fracturas vertebrales diagnosticadas por Rayos X. En este caso, como fractura vertebral se consideraron los cambios en la altura de las vértebras. Muchos de estos cambios son asintomáticos. Mujeres en riesgo eran aquellas mujeres que presentaban como mínimo una fractura antes de recibir tratamiento con teriparatida.
En el caso de los hombres, este medicamento no está indicado para el tratamiento de la osteoporosis sino para aumentar la masa ósea. La definición de riesgo para los hombres es la misma que la utilizada para mujeres, como mínimo una fractura vertebral. Se ha demostrado que este medicamento aumenta la masa ósea en hombres pero no se ha demostrado que reduzca la frecuencia de fracturas.
La teriparatida se aprobó con una serie de advertencias y de restricciones porque ocasionó osteosarcoma en animales de laboratorio. La caja negra (la forma de advertencia más severa que utiliza la FDA) advierte de la posibilidad de que los pacientes desarrollen osteosarcoma. Es muy raro que los medicamentos nuevos lleven una caja negra. Al entregar el medicamento, los farmacéuticos tienen que entregar un folleto explicando el tratamiento y sus complicaciones. La FDA exige que se incluya una guía de tratamiento cuando los medicamentos pueden representar un problema importante de salud pública o cuando los pacientes necesitan tener información adicional para utilizar el medicamento de forma segura y efectiva. En este momento solo se requieren guías de medicamento para unas pocos fármacos.
Lilly también se comprometió a establecer un sistema de vigilancia postcomercialización para ver si el consumo de este medicamento se asocia con el osteosarcoma en los humanos. La recopilación de datos empezó a los 90 días de haber iniciado la comercialización y durante el primer año tendrán que presentar informes de avance a la FDA cada seis meses, después solo lo harán anualmente. Se espera que este programa dure diez años.
Además Lilly se comprometió a hacer una comercialización controlada, limitar las muestras gratuitas, no dirigir la propaganda al consumidor, y a hacer un programa de educación para médicos donde se enfatizase que la teriparatida solo se ha aprobado para tratar a pacientes con alto riesgo de fractura por osteoporosis.
Public Citizen testificó frente a la FDA el 27 de junio del 2001 para intentar evitar que se comercializase este medicamento. El texto completo puede encontrarse en www.citizen.org/publications/release.cfm?ID=6787
En el testimonio, Public Citizen dice que los datos de la asociación de teriparatida con osteosarcoma en las ratas son de los datos de carcinogénesis más sorprendentes que han visto. Las ratas desarrollaron tumores incluso con las dosis más bajas, que eran 1,6 veces la dosis recomendada para adultos.
En los estudios de efectividad se vio que al administrar teriparatida con calcio y vitamina D y compararlo con calcio y vitamina D con placebo, el riesgo de que apareciese una o más fracturas se reducía de un 14,3% en las mujeres en el grupo placebo a 5% en las tratadas con teriparatida. Es decir que la diferencia entre el grupo tratado con teriparatida y el placebo fue del 9,3%. El riesgo de tener una nueva fractura vertebral utilizando teriparatida comparado con el riesgo utilizando placebo era 65 menor. Este resultado fue estadísticamente significativo. Utilizando las diferencias absolutas en el riesgo de fractura nueva, el número de pacientes que necesitan recibir tratamiento por un período de 19 meses (es el período utilizado en los estudios de efectividad) para prevenir una fractura vertebral es de 11 pacientes.
No hay estudios comparando la teriparatida con el Fosamax, pero un artículo publicado en el Lancet en 1996 da algunas bases para la comparación. En mujeres con condiciones parecidas a las que participaron en los estudios con teriparatida, el número de mujeres que debían recibir tratamiento durante 36 meses para prevenir una fractura vertebral fue de 14. Esto solo se menciona para entender el contexto, no tiene valor científico, lo que debería hacerse es comparar los dos medicamentos entre sí.
En términos de costo, 30 días de tratamiento con teriparatide cuesta en una farmacia por internet $515,70, mientras que 30 días de tratamiento con Fosamax cuesta $65.16. La diferencia para un período de un año es de $5.400.
Hay una serie de pacientes que no deberían utilizar teriparatide, especialmente los que tienen un riesgo elevado de osteosarcoma, incluyendo los que presentan:
- la enfermedad ósea de Paget
- niveles elevados de fosfatasa alcalina en sangre
- niños y adolescentes jóvenes
- personas que han recibido radioterapia en los huesos.
Además, los pacientes que han sido diagnosticados con cáncer de huesos u otro tipo de cáncer y han desarrollado metástasis óseas, tienen alguna otra enfermedad del hueso, tienen niveles de calcio en sangre demasiado elevados, están embarazadas o amamantando no deben tomar este medicamento.
Otras reacciones adversas observadas en ensayos clínicos incluyen nausea, mareos, calambres en las piernas y dolor de cabeza. También se han documentado casos de enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección. Otros efectos han incluido hipotensión ortostática con las primeras dosis, y elevaciones del calcio en sangre y en orina.
Los hombres no deberían utilizar este medicamento hasta que no se demuestre que puede disminuir la frecuencia de fracturas. Las mujeres tampoco deberían tomarlo porque si bien han evidencia de que disminuyen la frecuencia de fracturas, la reducción en el riesgo absoluto de fracturas vertebrales no es lo suficientemente importante, y muchas fracturas vertebrales son asintomáticas. Finalmente, el alendronato parece ofrecer niveles comparables de protección sin riesgo de osteosarcoma.
Información aparecida en Worst Pills Best Pills. Mayo 2003, 9(4):25-27. Traducido por Núria Homedes
Voceros de Lilly se han defendido diciendo que el seguimiento que se le está dando a este medicamento refleja el interés de Lilly de trabajar con los pacientes y con los médicos para conocer mejor el riesgo-beneficio de este medicamento, y no están de acuerdo con le evaluación hecha por Public Citizen. Afirman que de las 2000 personas que participaron en los ensayos clínicos ninguna ha desarrollado osteosarcoma; y dicen que no hay otro medicamento en el mercado como la teriparatida, los otros medicamentos frenan la pérdida de densidad ósea, el teriparatida estimula el crecimiento de la masa ósea. (Daniel J DeNoon, Medescape News, 4 de abril 2003).
2006-12-06 08:07:35 · answer #3 · answered by ferarevalo 6 · 0⤊ 0⤋
i don't know
2006-12-06 08:04:17 · answer #4 · answered by Anonymous · 0⤊ 0⤋
Teriparatide
Teriparatide (e.g., marca Fortéo) es el único tratamiento aprobado para el osteoporosis que aumenta la formación del hueso (más bien que retardar pérdida del hueso) que conducen a la densidad creciente del mineral del hueso. Es una forma artificial de la hormona paratiroides natural que regula metabolismo del calcio y del fosfato en huesos. Teriparatide es aprobado para el uso por hasta 24 meses como inyección diaria self-administered en hombres con alto riesgo de la fractura y en mujeres postmenopausal. En hombres, los estudios demuestran la reducción de la fractura en la espina dorsal; en mujeres postmenopausal, la reducción de la fractura fue demostrada en la espina dorsal, la cadera y otros huesos.
2006-12-06 08:01:46 · answer #5 · answered by Trastolillo 7 · 0⤊ 0⤋
Aquí puedes leer mas al respecto:
http://e-medicinafamiliar.org/?cat=298
2006-12-06 08:07:25 · answer #6 · answered by Don_Isidoro® 7 · 0⤊ 1⤋